【著者Authors】 .
【来源Source】 The Cochrane Database of Systematic Reviews: Reviews 2003 Issue 4
【关键词Keywords】 首发精神分裂症,新一代
【摘要Abstract】
背景：新一代抗精神病药物与氟哌啶醇等药物相比副作用的发生率更低。很多治疗指南推荐使用新一代抗精神病药（非典型药物）治疗首发精神分裂症。
目的：研究新一代抗精神病药物对首发精神分裂症或精神分裂症相关性疾病的作用。
搜索策略： 研究回顾者搜索了Cochrane精神分裂症登记表（2002年3月），以及相关Cochrane回顾中确认和排查性研究表格、所有研究的参考资料、联系单位和相关研究的作者，对研究做出进一步的识别。
选择标准：随机临床实验对比新一代抗精神病药（氨磺必利、氯氮平、奥氮平、喹硫平、利培酮、舒必利、齐拉西酮、佐替平）和传统抗精神病药对首发精神分裂症或精神分裂症相关性疾病的作用。
数据收集和分析：对所引用的内容以及可能的摘要都要经过三个研究者独立地审查，还要对论文排序、复查，以及质量进行分析。我们独立地获取数据，但是如果失去随访的几率大于50%，这样的数据要被排除。对于统一的二态数据，我们在一个治疗定位的基础上计算相关风险（RR）、 95%可信区间（CI），而且在适合的地方还需要计算治疗指数（NNT）。对于连续性数据，研究回顾者还要在患者治疗基础上计算加权均值差（WMD）。
主要结果：我们进行了两次短期研究（n=266），其中一个研究是一个大型研究的次级研究报告。该研究将利培酮和平均6 mg/day的氟哌啶醇使用情况进行对比，而另一个研究将奥氮平和平均11 mg/day的氟哌啶醇的使用情况对比。与奥氮平相比较，更多接受氟哌啶醇的患者在实验的早期就放弃了治疗(n=83, 1 RCT, RR 0.43 CI 0.3 to 0.7, NNH 3 CI 2 to 8). 而利培酮和氟哌啶醇对比研究情况不是这样(n=183, 1 RCT, RR=0.7 CI 0.4 to 1.1)。从总体药效来看，在利培酮和氟哌啶醇间的研究中没有报道出差异(n=183, RR not much improved 1.0 CI 0.6 to 1.5)，而且奥氮平和同样对照样本在实验中情况也是如此(n=83, RR needing at least one dose of benzodiazepine 0.8 CI 0.5 to 1.1)。
很多使用奥氮平的患者与那些使用氟哌啶醇的患者相比在精神状态上有很大的临床改变(n=83, RR no 'clinically significant improvement' 0.45 CI 0.3 to 0.7, NNH 3 CI 2 to 6)。但是在利培酮的研究中，没有这样的差异(n=183, RR '在精神状态没有显著临床改变' 0.85 CI 0.6 to 1.2)。与利培酮(4-16mg/天) (n=183, RR 0.9 CI 0.8 to 0.98, NNH 8 CI 4 to 50)相比，明显更多服用氟哌啶醇(4-16mg/天) (n=183, RR 0.9 CI 0.8 to 0.98, NNH 8 CI 4 to 50)的患者至少出现过一次副作用。对于使用奥氮平(n=83, RR 0.3 CI 0.2 to 0.7, NNH 4 CI 2 to 14)或利培酮(n=183, RR 0.7 CI 0.5 to 0.9, NNH 4 CI 3 to 9)的患者治疗后需要使用抗副交感神经药物治疗比使用氟哌啶醇后引起锥体外系副反应要少见。根本没有数据说明治疗依从性、费用、社会和认知功能、复发、重新住院、或者生活质量等因素对治疗结果的影响，也没有中期以及长期数据。有八个正在进行的研究也许能提供更多的信息。
作者的结论： 该回顾性研究的结果是不全面的。新型抗精神病药的副作用是否真正少以及能否增加药物长期使用依从性还不清楚。有实效性和良好设计并报道的长期实验将有利于回答这个问题。
