【题目Title】 Mirtazapine Orally Disintegrating Tablets Versus Venlafaxine Extended Release: A Double-blind, Randomized Multicenter Trial Comparing the Onset of Antidepressant Response in Patients With Major Depressive Disorder

【著者Authors】 Benkert O, Szegedi A, Philipp M
【来源Source】 Journal of Clinical Psychopharmacology 2006; 26(1): 75-8
【关键词Keywords】 米氮平,口服崩解片,文拉法辛缓释剂,抑郁症,研究,起效作用

【摘要Abstract】

在一项随机、多中心、双盲研究中，比较了米氮平口服崩解片(ODT)和文拉法辛缓释剂 (XR)治疗门诊抑郁症患者的疗效，特别是抗抑郁剂的起效作用。两种治疗采用快速剂量递增的方法。

在治疗的第6天达到目标剂量，即米氮平ODT 45 mg OD、文拉法辛XR 225 mg OD。在最初的疗效比较中（在第5、8、11和15天，对HAMD的17项平均改变总分进行评定），米氮平ODT 显著优于文拉法辛XR(P=0.008)。而且，对不含睡眠项目的HAMD分数统计，表明在第8天(P=0.006)和第11天(P=0.037) 米氮平ODT显著降低。

在所有评定天数里，米氮平ODT组的有效率（自基线HAMD下降≥50%）都显示比文拉法辛XR高，尤其在第8天(P=0.002)、第11天(P=0.004)和第22天(P=0.027)。直到第29天，研究显示有更多的米氮平ODT组患者获得了缓解（HAMD总分≤7），而且在第15天米氮平ODT组比较文拉法辛XR组有显著性差异 (P = 0.016)。

米氮平ODT组优于文拉法辛XR组的显著性差异还表现在第8天 (P=0.019)、第11天 (P=0.004)和第15天(P=0.031) CGI分数的改变，以及在第8天(P=0.014)和第11天(P=0.033) CGI严重度的变化。两种治疗都有良好的耐受性。

这些结果表明，米氮平ODT比文拉法辛XR在治疗抑郁症方面有更快速的起效作用，而且起效效果与它的睡眠改善作用是相互独立的。