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米氮平在国内的临床试验综述
题目Title米氮平在国内的临床试验综述

著者Authors】 郭慧荣|任玉明
来源Source】 中国心理卫生杂志 2006 年第 20 卷第 7 期
关键词Keywords】 米氮平,国内,临床试验

摘要Abstract

米氮平(Mirtazapine)与三环类抗抑郁药(TCAs)、单胶氧化酶抑制剂(MA0Is)、选择性5-羟色胶再摄取抑制剂(SSRIs)和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NRI)的药理作用不同,为NE能和特异性的5-HT能抗抑郁药(NaSSA)。该药于1997年在中国上市后,在临床上广泛应用。笔者检索了中国生物医学光盘数据库 (CBM,1997-2005),对国内已发表58篇临床研究报告进行了综述。

1 研究对象:所报道的治疗患者共3620例,其中抑郁症3095例,包括双重抑郁72例、双相抑郁66例、老年抑郁231例、青少年抑郁症55例、脑卒中后抑郁197例、难治性抑郁146例等;焦虑障碍372例;抑郁焦虑共病181例;女性更年期情绪障碍44例;精神分裂症86例;海洛因脱毒74例;功能性消化不良伴抑郁142例等。上述研究中的疾病诊断大多采用中国精神疾病分类方案与诊断标准第3版 (CCMD-3,占78%),少数采用CCMD-2R、国际疾病分类第10版(ICD-10)或美国精神障碍诊断与统计手册第四版(DSM-IV)。

2 研究方法:有 43 篇文献采用对照研究(74.1%),其余均为开放研究。对照研究中,均为随机对照,不是采用双盲对照;有1篇为多中心随机对照。对照药物包括阿米替林(8篇)、丙米嗪(3篇)、多塞平(1篇)、马普替林(1篇)、氯米帕明(6篇)、氟西汀(13篇)、帕罗西汀(4篇)、米安色林(1篇)、西肽普兰(1篇)、舍曲林(1篇)、文拉法辛(6篇)以及消化道动力促进药西沙必利(2篇)、抗胃酸药雷尼替丁(2篇)。其余对照治疗有心理教育(2篇)、利培酮(1篇)、碳酸锂(1篇)、苯二氮草类(1篇)。

3-7 略

8结论:1997年米氮平在中国上市后国内发表的58项临床试验结果显示,该药除了适用于治疗成年人抑郁症患者外,对老年抑郁症,女性更年期情绪障碍、青少年情绪障碍、脑卒中后抑郁、精神分裂症后抑郁、焦虑症、焦虑抑郁共病、功能性消化不良、躯体疾病伴发情感障碍、难治性抑郁症也有较好的疗效。


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