【题目Title】 米氮平与西酞普兰对重症抑郁的疗效和耐受性随机双盲对照研究

【著者Authors】 Leinonen E et al
【来源Source】 Int Clin Psycho-pharmacol (1999); 14:329-337.
【关键词Keywords】 米氮平,西酞普兰,重症抑郁,耐受性

【摘要Abstract】       本研究采用多中心随机双盲设计，为期8周，目的是比较米氮平与西酞普兰的抗抑郁和抗焦虑作用、耐受性及对生活质量的影响。对象为重症抑郁患者（DSM-IV），Montgomery-Asberg抑郁量表（MADRS）基线总分≥22，随机进入米氮平（137例，15-60毫克/日）或西酞普兰组（133例，20-60毫克/日）。疗效评定采用：MADRS 、Hamilton焦虑量表（HAM-A）、临床总评量表（CGI）、Leeds睡眠评估问卷（LSEQ）和生活质量享受度和满意度问卷（QLESQ）。采用末次观察计入法，对意向治疗组进行疗效分析。每周随访时记录生命指征、实验室指标和不良事件。两组MADRS基线后总分均值均有大幅降低，治疗8周后，米氮平组总分平均为9.1，西酞普兰组为8.9。两组焦虑症状、睡眠障碍及生活质量均有显著改善，有效率高。但在第14天，米氮平组MADRS、HAM-A、CGI严重程度和生活质量评分改善幅度更大。米氮平MADRS评分比对照组高2.3分，提示米氮平在疗效上具有优势。各时点自评LSEQ显示，米氮平组的睡眠、生活质量及觉醒后警觉度改善均显著较快。两药均耐受良好，因不良事件提前中止数均较低（米氮平3.6%，西酞普兰3.0%）。西酞普兰组出汗和恶心显著较多，米氮平组食欲亢进和体重增加显著较多。除米氮平体重增加较多以外，两组实验室指标和生命指征无临床相关变化。本研究显示，米氮平和西酞普兰对抑郁和焦虑症状疗效均等，且耐受良好。但治疗2周后的MADRS、HAM-A、CGI严重程度和生活质量评分显示，米氮平疗效显著优于西酞普兰。该结果与所有主要疗效指标一致，提示米氮平起效可能比西酞普兰快。