【著者Authors】 Thase Michael E
【来源Source】 2000 APA会议壁报
【关键词Keywords】 米氮平,预防复发,疗效
【摘要Abstract】
目的：采用随机双盲安慰剂对照试验，评估米氮平对预防门诊抑郁症患者复发的疗效。
方法：患者首先进行8－12周的米氮平开放治疗（15－45毫克/天）。开放治疗期后，如果患者HAMD-17分值小于8分，并且CGI提高1至2分，则进入40周的对照研究期。复发标准：根据研究人员的判断（主要分析指标）或有一次HAMD-17分值大于等于18分，或连续两周分值在15－17分。自杀或自杀企图为次要分析指标。
结果：开放期研究中（共410名患者）用LOCF（末次观察计入法）方法评估疗效，8周期间的有效率为57％，46％的患者缓解。双盲期中（共156名患者），米氮平使抑郁的复发风险下降一半以上，仅19.7％的患者在40周的治疗期内抑郁复发，而对照组中有43.8％的患者复发。在两个研究期内，米氮平的耐受性均较好，因不良反应而中止治疗的患者比例在两个研究期内分别为16.6％（开放期）和11.8％（双盲期）。
结论：研究结果证实了米氮平对预防抑郁复发的疗效。 重度/难治性抑郁症
