【著者Authors】 Thase M, Nierenberg A, Keller M
【来源Source】 Int J Neuropsychopharmacol 2003; 3 (Suppl 1): S203
【关键词Keywords】 米氮平,双盲安慰剂,预防作用
【摘要Abstract】
目的:以往研究证实米氮平在预防抑郁复发方面的疗效优于安慰剂和阿米替林。本研究采用随机双盲对照设计,对抑郁症门诊患者使用米氮平治疗,以评估其对复发的预防作用。
方法:患者首先进行8-12周的开放治疗,疗效完全(HAMD-17分值小于8分,CGI提高1至2分)的156名患者用米氮平进行40周的双盲替代治疗。复发标准:根据研究人员的判断(主要分析指标)或有一次HAMD-17分值大于等于18分,或连续两周分值在15-17分。自杀或自杀企图为次要分析指标。
结果:开放期研究中(共410名患者)用LOCF(末次观察计入法)方法评估疗效,8周期间的有效率为57%,46%的患者缓解。双盲期中(共156名患者),米氮平使抑郁的复发风险下降一半以上,仅19.7%的患者在40周的治疗期内抑郁复发,而对照组中有43.8%的患者复发。在两个研究期内,米氮平的耐受性均较好,因不良反应而中止治疗的患者比例在两个研究期内分别为16.6%(开放期)和11.8%(双盲期)。
结论:研究结果证实了米氮平对预防抑郁复发的疗效。
