【著者Authors】 Harmsen Herben J
【来源Source】 2000 APA会议壁报
【关键词Keywords】 应用的自然研究
【摘要Abstract】
目的：在开放、非对照的自然条件下，评估米氮平（30-60毫克/日）对抑郁症的疗效和耐受性。
方法：由精神科医生将门诊抑郁症患者入组，在基线和治疗第1、2、3、6周进行评估。对ITT组采用LOCF法评估性功能（依据ASEX）和疗效（依据CGI）。记录治疗时出现的不良事件。采用描述性统计指标和Wilcoxon检验（CGI和ASEX）。
结果：667例抑郁症患者中，中度至重度占94.7%。此外，基线时伴睡眠障碍占84.6%，伴性功能障碍占69.2%（n:343）。39%患者属其它抗抑郁药无效（78.8%）或无法耐受副作用（20.8%）而换药。平均剂量为33.1毫克/日。脱落患者总计19.6%，仅8.5%属不良事件原因，0.7%因无效脱落。终点时，84.6%患者的抑郁情绪有显著或极显著改善（CGI评定）。从第7天起，病情严重程度评分均值有显著下降（p<0.0001）。发生率≥5%的不良事件有嗜睡（28.3%）、体重增加（6.0%）和口干（5.2%）。研究终点时，无睡眠障碍的患者比例由基线时的15.4%上升至90%。治疗6周后，性功能障碍的比例由基线时的69.2%下降至25.9%。性功能各项因素的改善均有高度显著性（p<0.0001）：性驱动力、性唤起、润湿/勃起、性高潮及性高潮满意度。
结论：米氮平是一种有效而耐受良好的抗抑郁药，对睡眠改善和性功能也有益处。
