【题目Title】 米氮平安全性综述

【著者Authors】 Montgomery SA.
【来源Source】 Int Clin Psychopharmacol (1995); 10 (suppl 4):37-45.
【关键词Keywords】 米氮平安全性

【摘要Abstract】       米氮平的临床试验开发项目是在美国和欧洲进行的，结果显示该化合物安全性极好。安全性评估的数据采自研究中服用过一次研究药物的所有患者，对照物为安慰剂、阿米替林或其它活性对照物。米氮平的总体安全性表现为诉称任何不良临床体验患者的百分比（65％）显著低于安慰剂（76％）或阿米替林（87％），此外，不良临床体验所致的脱落率也显著低于阿米替林。米氮平基本上没有抗胆碱能、肾上腺素能或典型的选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）副作用。显著高于安慰剂发生率的仅有嗜睡（23％比14％）、过度镇静（19％比5％）、口干（25％比16％）、食欲亢进（11％比2％）和体重增加（10％比1％）。这些主诉基本上属轻度、一过性，随用药继续而下降，并不受米氮平剂量增加的影响。相反，抑郁症患者常见的头痛（5％比10％）和体重下降（2％比6％）在安慰剂组中显著升高。同样，典型的SSRI不良事件如恶心、呕吐、腹泻、失眠、性功能障碍，米氮平显著少于安慰剂。米氮平临床试验项目中，约10％米氮平用药者在65岁以上，其不良临床体验与其它群体完全相同。生命指征分析显示，米氮平组血压和心率无改变，与安慰剂相同。两组的实验室指标均见临床相关改变，如丙氨酸转氨酶、门冬氨酸转氨酶等肝酶变化和中性粒细胞减少，但发生率极低。米氮平引起惊厥的可能性极低，仅有1例报道，该患者既往用氯丙嗪时发生过惊厥。该特点加之无心脏毒性，使其过量时安全性提高，即使对老年患者也是如此。米氮平单独或与其它药物合并时过量引起的症状仅有过度嗜睡，但属一过性，数小时后自发缓解。总之，新型抗抑郁药米氮平是疗效强劲与安全性卓著独一无二的组合。